ماذا تفعل المؤشرات الحيوية؟
يمكن للعلامة الحيوية أن تؤدي وظائف مختلفة:
• تشخيص مرض - جعل التشخيص أكثر موثوقية وسرعة و / أو أرخص.
• تقييم الخطورة - لتحديد المرضى الذين يعانون من شكل حاد من المرض.
• تقييم المخاطر - لتحديد المرضى الذين قد يكون لديهم نتيجة أفضل ، أو أسوأ ، عند تعرضهم للتدخل.
• التنبؤ بالآثار الدوائية - لتحديد الاستجابة الدوائية للمريض المعرض للدواء (الفعالية ، السمية والحركية الدوائية).
• المراقبة - تقييم الاستجابة للتدخل العلاجي.
المراجع
Biomarkers Definitions Working Group. Biomarkers and surrogate endpoints: Preferred definitions and conceptual framework. Clin. Pharmacol. Ther. 2001, 69, 89–95.
Gosho, M., Nagashima, K. & Sato, Y., 2012. Study Designs and statistical analyses for biomarker research. Sensors (Switzerland), 12(7), pp.8966–8986.
Ray, P. et al., 2010. Statistical evaluation of a biomarker. Anesthesiology, 112(4), pp.1023–1040.
Strimbu, K. & Tavel, J. a, 2011. What are Biomarkers? Curr Opin HIV AIDS, 5(6), pp.463–466.
Sargent, D.J.; Conley, B.A.; Allegra, C.; Collette, L Clinical trial designs for predictive marker validation in cancer treatment trials. J. Clin. Oncol. 2005, 23, 2020–2027.
Chakravarty, A.G.; Rothmann, M.; Sridhara, R. Regulatory issues in use of biomarkers in oncology trials. Stat. Biopharm. Res. 2011, 3, 569–576.
Jenkins, M.; Flynn, A.; Smart, T.; Harbron, C.; Sabin, T.; Ratnayake, J.; Delmar, P.; Herath, A.; Jarvis, P.; Matcham, J.; On behalf of the PSI Biomarker Special Interest Group. A statistician’s perspective on biomarkers in drug development. Pharm. Stat. 2011, 6, 494–507.
Dunstan, R.W. et al., 2011. The use of immunohistochemistry for biomarker assessment–can it compete with other technologies? Toxicologic pathology, 39(6), pp.988–1002.